郭政委员：

您提出的《关于进一步推动医疗器械产业发展，赋能产业链的提案》收悉。感谢您对推动医疗器械产业发展工作的关注和支持！收到您的提案后，我局进行了认真研究，对您所提建议充分汲取的同时，积极开展了办理工作。现将办理情况答复如下：

正如您所说，生物医药及医疗装备产业是沈阳市提出的“新字号”产业体系布局的重点领域，而医疗器械产业，是生物医药及医疗装备产业发展的重要根基之一，是我市经济振兴的关键增量，是关系到我市人民群众生命健康的民生产业。我市的生物医药及医疗装备产业拥有良好的医疗资源、高校群体、科研机构和深厚的工业基础，却也存在医疗器械生产企业数量少、缺少产业集群、效率低、成本高、产业链不健全等行业发展困境。

“十四五”以来,我市生物医药及高端医疗装备产业快速发展,结构优化，产业体系进一步完善，创新能力不断提升，整体实力明显增强,形成了较好的产业基础。沈阳市委市政府高度重视生物医药及高端医疗装备产业发展，将其作为沈阳发展的战略性新兴产业加以培育支持，并列为沈阳市十二个千亿产业链之一。为深入贯彻实施国家创新驱动发展战略，推动沈阳市经济结构转型升级，加快生物医药及高端医疗装备产业成为我市支柱型产业，根据《“健康中国2030”规划纲要》、《辽宁省“十三五”生物医药产业科技发展规划》，起草了《沈阳市促进生物医药及医疗装备产业高质量发展三年行动计划（2021-2023）》、《沈阳市生物医药及医疗器械产业发展“十四五”规划》等文件。根据市委、市政府的总体部署，按照“前瞻布局、精准发力、协同发展”的总体思路，以壮大生物医药及医疗健康装备为核心，聚焦重点领域、重大项目和突发事件，坚持研发、转化、制造与代工并重，加快推进生物医药及高端医疗装备产业高端化、规模化、集群化、国际化发展，将沈阳建设成为全国重要的生物医药及高端医疗装备产业基地。

一、设立生物医药科技专项，大力推动医疗器械产业发展

市科技局在鼓励医疗器械研发取证方面，出台了一系列优惠政策。对取得第三类医疗器械注册证书、生产批件并在沈产业化取得销售收入的，给予最高200万元后补助；对通过创新医疗器械特别审批程序批准取得第二类、第三类医疗器械注册证书、生产批件并在沈产业化取得销售收入的，分别给予最高100万元、300万元后补助。2022年，支持东软医疗系统股份有限公司“X射线计算机体层摄影设备（NeuViz ACE）研发”“医用磁共振成像系统（NeuMR 1.5T）研发”2个项目，给予研发补助资金各200万元，“医用血管造影X射线机”“正电子发射及X射线计算机断层成像系统”等三类医疗器械获批生产。

二、搭建智慧医疗“产学研用”平台，持续发挥产学研优势，加强企业、院校、医疗机构的深度合作

推荐以东软集团股份有限公司作为牵头依托单位，组建辽宁省智慧医疗产业技术创新研究院。研究院联合创新生态联盟以“产学研医用”创新链条为纽带，由研究院团队、技术伙伴、产业伙伴、医疗伙伴组成。医疗伙伴提出智能医疗的业务需求；研究院负责生态构建、定义问题、策划项目、突破关键技术、产生 MVP(核心部件)，并提供共享式智能医疗研究云平台;技术伙伴开展医疗领域技术研究，形成智能医疗应用的核心技术资产；产业伙伴形成支持智能医疗服务的产品与解决方案，开展持续的技术服务；医疗伙伴应用医疗智能研发成果，更加高效、更加精准、更加协同地开展医疗科研与教学，为病人提供更为智慧、更为科学、更为合理的临床医疗服务。

    三、鼓励“专业的人做专业的事”，优化整合行业资源，推行医疗器械CDMO新兴模式

新版《医疗器械监督管理条例》的实施，实行“医疗器械注册人制度”，为优化整合行业资源，推行医疗器械的CDMO（合同研发生产组织）新兴模式奠定了坚实的政策基石，医疗器械CDMO也迎来了发展契机，产业链相关和不相关企业，纷纷加入到器械CDMO赛道。尽管医疗器械CDMO很难像医药CDMO那样快速崛起，未来成长路径会很长，但毕竟专业分工是大势所趋。CDMO的作用主要体现在帮助医疗器械企业提高质量管控、缩短试产周期、降低生产成本和提高生产效率。我市科海融生公司，作为电控设备研发生产企业，在与氧气机生产企业海龟医疗的CDMO合作中，取得了良好的双赢业绩；东软医疗与希姆、埃斯凯公司也有多年的成功合作。在今后的工作中，我们将在医疗器械和供求相关企业信息分享、供求合作、优化整合、赋能产业链等方面加大推进力度，增进企业CDMO合作，在强链补链延链工作中促进医疗器械企业共赢发展。

感谢您对我市生物医药和医疗装备产业发展工作的重视和关心。

                                    沈阳市工业和信息化局                                         2023年3月13日

   （联系人：董成尧  联系电话：024-22741495）