市工商业联合会：

贵单位提出的《关于推动国产高端医疗装备、核心部件加快发展的提案》收悉。感谢贵单位对推动医疗装备产业发展工作的关注和支持！收到提案后，我局协同市科技局、市卫健委进行了认真研究，对贵单位所提建议充分汲取的同时，积极开展了办理工作。现将办理情况答复如下：

正如贵单位所提，高端医疗装备集聚了大量现代科学技术的最新成就，是医学与多种学科相结合的高新技术产品。近年来，随着国家产业政策激励和企业研发不断加大投入，国产高端医疗装备和核心部件不断取得创新成果，技术实力不断增强，一系列产品已经赶超世界先进水平。

“十四五”以来,我市生物医药及高端医疗装备产业快速发展，结构优化，产业体系进一步完善，创新能力不断提升，整体实力明显增强，形成了较好的产业基础。沈阳市委市政府高度重视生物医药及高端医疗装备产业发展，将其作为沈阳发展的战略性新兴产业加以培育支持，并列为沈阳市八大重点产业链之一。为深入贯彻实施国家创新驱动发展战略，推动沈阳市经济结构转型升级，加快生物医药及高端医疗装备产业成为我市支柱型产业，根据《“健康中国2030”规划纲要》、国家《“十四五”医药工业发展规划》，起草了《沈阳市促进生物医药及医疗装备产业高质量发展三年行动计划（2021-2023）》《沈阳市生物医药及医疗器械产业发展“十四五”规划》等文件。根据市委、市政府的总体部署，按照“前瞻布局、精准发力、协同发展”的总体思路，以壮大生物医药及医疗健康装备为核心，聚焦重点领域、重大项目和突发事件，坚持研发、转化、制造与代工并重，加快推进生物医药及高端医疗装备产业高端化、规模化、集群化、国际化发展，将沈阳建设成为全国重要的生物医药及高端医疗装备产业基地。

一、设立生物医药科技专项，大力推动国产高端医疗装备产业发展

（一）创新出台支持生物医药及医疗装备发展政策

市科技局设立生物医药科技专项，对获得临床试验批件、药品注册证书和生产批件以及取得医疗器械注册证书、生产批件并在沈产业化的生物医药及医疗器械企业，按类给予最高300万元奖励。2022年，支持东软医疗系统股份有限公司“X射线计算机体层摄影设备（NeuViz ACE）研发”“医用磁共振成像系统（NeuMR 1.5T）研发”2个项目，给予研发补助资金各200万元，“医用血管造影X射线机”“正电子发射及X射线计算机断层成像系统”等三类医疗器械获批生产。

（二）扎实推进关键核心技术攻关“揭榜挂帅”

聚焦医药健康产业链创新需求，实行“企业出榜、任务定榜、揭榜挂帅”的项目组织实施方式，组织实施关键技术攻关，提升创新能力和创新水平。发布东软医疗“PET探测器用ASIC芯片关键技术攻关”项目榜单，由杭州宇称电子技术有限公司揭榜实施，拟支持科技创新资金300万元。该项目通过灵活、有效地利用能量、位置和时间信息间的组合搭配关系，设计超高集成度、更高性能指标的PET专用ASIC芯片，进而助力东软医疗开发出达到200ps级别时间分辨率甚至更高量级时间分辨率的PET设备，改变高端全数字化产品核心功能部件受制于人的局面，助力PET领域产业发展。

（三）加快建设东软健康医疗国际产业园

聚焦智能医疗、医疗大数据、医疗智能设备、健康管理、医养结合、生物医药等领域，设立东软健康医疗国际产业园补助专项，滚动支持园区企业研发创新。给予东软医疗系统股份有限公司“2022年沈阳市智能CT的成像控制关键技术研发补助项目”后补助资金249万元，研发面向智能CT的成像控制技术，使CT成像更加精准、图像更加清晰、操作更加便捷，从而提升国产CT设备的市场核心竞争力。

二、优先配置国产医疗设备，助力医疗卫生健康事业进一步发展

（一）采取多种形式宣传、推广国产高端医疗装备

市卫健委积极组织市属医疗机构，通过参观考察等形式了解本地医疗设备的性能、参数、效用等，为国产产品搭建推介平台，通过宣传和引导购置国产医疗装备。

（二）财政部门出台扶持国产医疗设备及耗材的政策、产品使用清单和使用比例，并监督落实

按照政府采购要求，医疗机构采购设备需在辽宁省政府采购网和市公共资源交易中心进行，对国产设备定向议价或列入招投标优先采购使用，需政府采购部门或公共资源交易中心组织，市卫健委积极配合。

（三）取消CT、磁共振成像仪等设备发放配置许可证

根据《关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知》（国卫规划发〔2018〕12号）规定：“大型医用设备配置管理目录分为甲、乙两类。甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。”省卫生健康委已于2023年开始，取消CT、磁共振成像仪等设备发放配置许可证，医疗机构可根据实际需要在政府采购网和市公共资源交易中心自行选择购买。

（四）市卫健委将发挥积极作用，市属医疗机构严格执行各级政府文件，依法依规，在同质同价条件下，优先配置国产医疗设备，助力医疗卫生健康事业进一步发展。

三、提升产品全球市场竞争能力，打破严重依赖进口局

面

积极推进东软医疗智能化医学影像设备研制平台项目。针对大型医学影像、放射治疗等高性能医学装备及关键部件国产化的需求，基于东软医疗现有基础与资源，通过购置智能化生产检测设备、构建研发生产智能检测PTS平台和研发管理PLM平台、构建MES、BPM、供应链EDI和WMS信息化集成平台及构建产品远程智能监控与服务管理平台，形成智能化医学影象设备研制平台，实现基于统一数据平台、跨产品线的高端医学影像设备全生命周期各环节（设计、工艺、制造、检测、物流等）的智能化，提升产品全球市场竞争能力，打破严重依赖进口局面。项目智能化将覆盖CT、MRI、X-ray、超声和PET/CT等7大系列50余种型号产品，实现产品研制周期缩短10%以上，产品全年总产能增长20%以上。

感谢贵单位对我市医疗装备产业发展工作的重视和关心。

                                             沈阳市工业和信息化局

                      2023年4月23日